Содержащийся в лекарственном препарате «Эреспал» фенспирид может негативно повлиять на здоровье сердца. Из-за этого французский препарат отзывают из обращения в России, сообщается на сайте Росздравнадзора.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал»<...> в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данных препаратов», - уточняется в документе (.pdf).
Росздравнадзор получил новые данные о том, что фенспирид способен вызывать нарушение сердечного ритма.
«Несмотря на то, что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов компания «Лаборатории Сервье» по согласованию с Министерством здравоохранения и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», - говорится в документе.
На приостановку продаж «Эреспала» уйдет около суток, заявил РИА «Новости» в кулуарах Российского инвестиционного форума глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Он рассказал, что во Франции выявили около 70 случаев нарушения сердечного ритма при приеме этого лекарства.
«Дальнейшее решение о пользе и риске от этого препарата будет приниматься экспертами», - добавил господин Мурашко.
Источник: kommersant.ru
Фото: Вести.ру
Справка. «Эреспал» зарегистрирован во Франции с 1973 году. Сейчас лекарство продается в 32 странах мира. Производитель также добровольно отзывает «Эреспал» в Белоруссии и на Украине.
