Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения второй раз за год выводит из аптек и больниц партии «Цефомакса» в связи с аномальной ядовитостью.
Популярный антибиотик четвертого поколения, который используют для лечения воспаления легких и сложных инфекций, показал большую токсичность в тестах на мышах. Таковы результаты исследований государственной лаборатории.
В связи с этим Росздравнадзор отзывает из оборота примерно 50 тысяч флаконов «Цефомакса». Это второй за год отзыв лекарств индийского производителя. Весной чиновники уже ограничивали оборот антибиотика из-за аналогичных проблем.
В распоряжении «Лайфа» оказалось информационное письмо, которое глава Росздравнадзора Михаил Мурашко разослал в аптеки, больницы и поликлиники. В нем он называет две серии «Цефомакса», которые московская лаборатория признала небезопасными. Это серии с номерами СХ-1703 и СХ-1704. Остальные партии пока считаются безопасными.
Чиновники предлагают аптекам и медицинским учреждениям проверить свои склады, нет ли там лекарств из указанных партий. И если есть, их следует отправить под замок. Через некоторое время приедут специалисты местного подразделения Росздравнадзора, чтобы изъять препарат со складов. Потом лаборатории проведут повторные проверки. Если лекарство опять их не пройдет, партии придется уничтожить.
Лекарство производит индийский завод «Протекх Биосистемс» (Protech Biosystems). Основной поставщик антибиотика в Россию — научно-производственный центр «Эльфа», который базируется в Москве. «Эльфа» держит регистрационные удостоверения на большинство индийских лекарств в России, а значит, отвечает перед госорганами за их качество и безопасность.
Источник: life.ru
Фото: «МедикФорум»
Справка. Тест на токсичность лекарства в классическом варианте проводится на десяти белых мышах (по пять обоего пола). Им вводят соответствующую их весу дозу лекарства и наблюдают. Если за двое суток хотя бы одна мышь погибает, эксперимент проводят повторно, но уже на других их сородичах. Если гибнет зверек и из второй группы, лекарство провалило тест.
